引言：一场从 “增量狂欢” 到 “存量角力” 的范式转移
当礼来替尔泊肽（Tirzepatide）单季销售额突破 100 亿美元却迎来 7% 的环比增速，当诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）陷入单季度负增长，当美国 GLP-1 药物 9 月处方量出现 12.5% 的首次处方率下滑 —— 这些曾经定义 “神药” 神话的指标，如今共同指向一个明确结论：美国 GLP-1 市场已触及现有适应症的增长天花板，正式进入阶段性见顶周期。这场转折并非偶然，而是市场饱和度、政策约束、患者需求瓶颈等多重因素的集中爆发。更关键的是，作为全球 GLP-1 行业的 “风向标”，美国市场从蓝海到红海的急速切换，不仅重塑着跨国药企的竞争逻辑，更向中国等新兴市场发出预警：依赖单一适应症、同质化模仿的增长模式终将失效，唯有锚定创新的深度布局，才能在新周期中占据先机。
一、数据铁证：增长引擎失速，见顶信号全面浮现
美国 GLP-1 市场的见顶，并非主观判断，而是被处方量、销售额、渗透率三大核心数据共同验证的客观事实。
1. 处方量：首次用药需求断崖式下滑
Truveta 最新数据显示，2025 年 9 月美国每 100 张处方中 GLP-1RA 占比仅 6.5%，较 6 月仅增长 4.6%，增速较去年同期大幅放缓。更值得警惕的是首次处方率的暴跌——9 月首次使用 GLP-1 药物的处方占比，较 6 月直接下降 12.5%，这是自 2023 年行业爆发以来首次出现两位数下滑。这意味着，曾经支撑市场增长的 “新增患者红利” 正在快速耗尽。
2. 销售额：头部产品增速触底，竞争格局反转
作为市场双寡头，礼来与诺和诺德的业绩变化印证了增长乏力：
- 礼来替尔泊肽：虽登顶 “药王”，但环比增速从峰值的 30% 以上骤降至 7%，低于市场预期的 12%，增长曲线明显走平；
- 诺和诺德司美格鲁肽：糖尿病适应症渗透率接近饱和，肥胖领域遭遇替尔泊肽分流，单季度销售额首次转为负增长。
3. 渗透率：两大核心市场逼近天花板
GLP-1 的需求支柱 —— 糖尿病与肥胖市场，均已进入 “存量替代” 阶段：
- 糖尿病领域：GLP-1 在该人群的渗透率已超 40%，接近胰岛素等传统药物的替代极限，司美格鲁肽处方量下滑本质是同类竞争下的存量博弈；
- 肥胖领域：曾作为 “增量引擎” 的肥胖适应症，新处方量同样出现下滑。高盛已将美国肥胖药物市场规模预期从 950 亿美元下调至 700 亿美元，核心原因便是实际渗透率远未达预期，潜在患者向实际用药者的转化受阻。
二、成因解构：四大枷锁，锁住增量空间
美国 GLP-1 市场的增长停滞，是 “市场过快成熟” 与 “外部约束加剧” 共同作用的结果，四大核心因素构成了难以突破的增长枷锁。
1. 市场饱和度：快速扩张后的自然触顶
GLP-1 类药物已成为全球规模最大的药物品类，2024 年全球销售额超 500 亿美元，其中美国市场贡献超 60%。在糖尿病患者渗透率触顶、肥胖市场转化不及预期的背景下，现有适应症的增量空间已被快速挖掘殆尽，市场从 “跑马圈地” 进入 “贴身肉搏” 阶段。
2. 支付困境：医保与价格的双重挤压
可负担性始终是 GLP-1 普及的最大障碍。KFF 健康追踪调查显示：
- 50% 的用药成年人表示难以承担药费，25% 认为 “非常困难”；
- 即便有保险覆盖，30% 的患者仍觉得费用负担沉重；
- 美国医保机构对 GLP-1 的报销限制日益严格，进一步压缩了增量人群 ——14% 的患者因费用停止用药，这一比例与副作用停药率（13%）几乎持平。
3. 非规范市场分流：仿制药与复合药的冲击
随着司美格鲁肽等原研药专利临近到期（2026 年起陆续到期），仿制药与非规范复合药开始抢占市场。数据显示，目前仍有近百万美国人通过非常规渠道使用 GLP-1 复配药，直接分流了品牌药的市场份额，加剧了存量竞争的激烈程度。
4. 政策压力：IRA 法案强制降价，定价自主权丧失
《通胀削减法案》（IRA）的推进，彻底改变了药企的定价逻辑。2025 年 11 月，礼来、诺和诺德与美国政府达成协议：以降低药物价格为代价，换取医保纳入资格及 3 年关税减免。通过 “TrumpRx” 平台，Wegovy 与 Zepbound 的月费用从 1300 美元降至 350 美元，联邦医保参保者甚至可低至 245 美元 —— 政策强制降价，进一步压缩了企业的利润空间，也倒逼市场从 “价格高地” 转向 “规模竞争”。
三、全球联动：美国存量博弈，中国成增长新锚点
当美国市场陷入存量厮杀，全球 GLP-1 行业的增长重心正在向新兴市场转移，其中中国市场的战略价值愈发凸显。
1. 跨国药企的 “中国转向”
诺和诺德与礼来在最新电话会议中均明确表示，中国将成为未来 GLP-1 行业增长的核心引擎。数据显示，2024 年司美格鲁肽中国市场销售额达 66 亿元，2025 年一季度 Wegovy（减重版司美格鲁肽）在中国销售额已达 0.97 亿美元，增速远超全球平均水平。尽管当前受线上销售限制、医保谈判进程等因素影响，市场放量节奏放缓，但长期来看，中国超 5 亿的超重 / 肥胖人群、1.4 亿的糖尿病患者，构成了全球最具潜力的增量市场。
2. 价格战的全球传导与中国应对
美国市场的价格战已开始向全球传导：
- 诺和诺德将 Ozempic、Wegovy 的美国维持剂量价格降至 349 美元 / 月，降幅 30%，接近仿制药定价；
- 礼来 Zepbound 上市时定价就比 Wegovy 低 20%，并通过线上渠道降低患者综合成本。
四、破局之道：创新重构增长逻辑，本土药企的差异化路径
美国市场的见顶，并非 GLP-1 行业的终结，而是 “创新驱动” 时代的开始。无论是跨国药企还是中国本土企业，唯有突破现有框架，才能打开新的增长空间。
1. 新适应症：从 “代谢疾病” 到 “多病症覆盖”
拓展适应症是打破增长天花板的核心路径。诺和诺德的 Semaglutide 已成功获批慢性肝病（MASH）适应症，全球患者基数庞大且缺乏有效治疗手段，成为新的增长引擎。此外，其在糖尿病相关慢性肾病、心血管疾病、阿尔茨海默症等百亿美元级赛道的临床试验正在推进，“一药多治” 的 FIC（first-in-class）能力持续兑现。
2. 技术创新：剂型、长效性与靶点突破
- 口服剂型：礼来、诺和诺德的口服 GLP-1 药物预计 2026 年上市，将解决注射剂的依从性痛点，撬动更广泛的大众市场；
- 超长效制剂：Metsera 的 MET-097i 实现每月注射一次，胃肠副作用更低，引发辉瑞与诺和诺德的收购争夺，印证了长效化的竞争价值；
- 新靶点研发：针对 GLP-1 “瘦体重流失” 的痛点，Amylin 靶点成为新方向 —— 诺和诺德 cagrilintide 进入 3 期临床，礼来 Eloralintide（Amylin 靶点）启动单药 3 期及与替尔泊肽的联用研究，有望实现 “减脂保肌” 的差异化优势。
3. 中国药企的突围：差异化创新与全球化布局
面对跨国药企的竞争与未来的价格战，中国本土企业已开启 “差异化突围”：
- 多靶点布局：恒瑞医药 HRS9531（GLP-1/GIP 双靶点）Ⅱ 期临床减重 22.8%，优于司美格鲁肽（13.7%）与替尔泊肽（20.2%）；信达生物玛仕度肽（GCG/GLP-1 双靶点）成为全球首个申报上市的该类药物；康缘药业推进 GLP-1/GIP/GCG 三靶点研究；
- 跨境合作爆发：联邦制药将 GLP-1/GIP/GCG 激动剂 UBT251 大中华区外权益授权诺和诺德，获 2 亿美元预付款 + 18 亿美元里程碑；翰森制药将 HS-20094（GLP-1/GIP 双靶点）全球权益授权再生元，本土创新 “出海” 已成趋势；
- 原料药优势：诺泰生物等企业凭借长链修饰多肽生产技术，承接全球 GLP-1 原料药订单，2025 年上半年业绩预增 32%-45%，形成 “原料药 - 制剂” 协同优势。
结语：从 “神药神话” 到 “理性竞争”，GLP-1 的下一个十年
美国 GLP-1 市场的见顶，标志着行业从 “野蛮生长” 进入 “精耕细作” 的新阶段。疗效不再是唯一的竞争壁垒，支付可及性、患者依从性、适应症广度、技术壁垒成为新的胜负手。对于中国市场而言，美国的今天或许不是中国的明天，但却是重要的预警 —— 当增量红利褪去，同质化模仿终将被市场淘汰。无论是跨国药企还是本土企业，唯有以创新为锚，提前布局新适应症、新技术、新靶点，才能在全球 GLP-1 行业的重构中占据主动。
GLP-1 的故事并未结束，只是翻开了更具挑战性的新篇章。