2026年2月3日，日本制药巨头武田制药与京都大学iPS细胞研究所（CiRA）联合发布声明，宣布双方携手十年的诱导多能干细胞（iPS细胞）联合研究项目“T-CiRA”，将在2025财年末正式终止。作为日本制药行业内规模领先的产学研合作项目，这场持续十年的跨界探索，最终未能延续征程，迎来了阶段性终点。

十年之约：一场始于共赢期待的跨界携手

T-CiRA项目的启动，源于2016年产业界与学术界的一次精准同频。彼时，iPS细胞技术正处于全球研发热潮中——这种可通过血液、皮肤等体细胞培育分化出多种组织细胞的技术，被视作再生医学领域的突破性成果，有望彻底改变受损组织器官的替代治疗模式，为疑难疾病治疗开辟全新路径。
对于武田制药而言，布局iPS细胞领域是其抢占再生医学前沿的重要战略，彼时的该领域被认为蕴含着巨大的医疗与商业潜力；而京都大学CiRA研究所，虽在iPS细胞基础研究领域拥有顶尖实力，却受限于资金短缺，难以将实验室成果推向规模化研发。双方需求互补、理念契合，一场跨越产学研的十年合作就此启程，聚焦心脏病、精神疾病等多个临床需求迫切的领域，全力推进iPS细胞技术的转化研究。
十年间，武田制药累计投入高达200亿日元（约合1.28亿美元），为项目研发提供了充足的资金支撑。在双方的协同发力下，研究取得了阶段性成果：累计提交58项专利申请，发表66篇高水平研究论文，构建起较为完善的技术研发体系。其中，一款糖尿病治疗候选药物已顺利转让至武田制药内部，进入临床试验阶段；另有多款癌症候选药物被转让给初创企业，继续推进后续研发。但遗憾的是，尽管成果颇丰，所有合作项目均未找到明确的商业化路径，也未能形成可落地的实际应用方案，未能实现最初的转化预期。
此次合作的终止，并非偶然。当前，武田制药正全力推进企业结构改革，核心方向之一便是收缩研发战线，聚焦核心优势领域，对于缺乏明确实用化路径、投入高且回报不确定的研发项目进行优化调整。而iPS细胞研究恰好处于这一优化范围：治疗用细胞的大规模生产需要持续投入巨额人力、资金，技术门槛极高；同时，细胞移植后可能引发癌症等潜在安全风险，也让研发进程充满不确定性。
武田制药总裁克里斯托夫・韦伯（Christophe Weber）在声明中坦言，新技术从实验室走向成熟往往需要漫长的周期，但制药企业身处激烈的市场竞争中，必须谨慎权衡投资回报与风险，精准选择投资方向，此次终止合作正是基于企业战略调整的理性决策。
作为iPS细胞技术的发现者、诺贝尔生理或医学奖得主、京都大学教授山中伸弥，在联合新闻发布会上则直指产学研合作的核心痛点——产业界与学术界之间存在难以跨越的“死亡之谷”。他表示，T-CiRA项目的十年探索，为尝试跨越这一鸿沟提供了宝贵的实践经验；同时他也坦言，十年时间对于iPS细胞这类前沿技术的研发而言过于短暂，这类突破性医疗技术的成熟通常需要20至30年的持续投入，而成本控制与安全性问题，正是制约其研发周期、阻碍其走向应用的两大核心挑战。

iPS细胞：从实验室突破到产业化探索

iPS细胞技术的崛起，始于2006年的一次重大突破。当年，京都大学山中伸弥团队通过向小鼠成纤维细胞中导入Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Myc四个转录因子，成功将体细胞重编程为具有多能性的干细胞，即iPS细胞。次年，该团队进一步实现了人类体细胞的重编程，证实人类皮肤、血液等体细胞也可通过重编程恢复多能性——既能无限增殖，又能分化为心肌细胞、神经细胞、视网膜细胞等各类体细胞。
这一突破具有里程碑式的意义：它彻底规避了胚胎干细胞应用中存在的伦理争议，同时解决了传统干细胞移植中的免疫排斥风险，为再生医学的产业化发展扫清了关键障碍。2012年，山中伸弥凭借这一发现，荣获诺贝尔生理或医学奖，也让iPS细胞技术成为全球再生医学领域的研究焦点。
事实上，早在2010年，山中伸弥便已开始推动iPS细胞技术的产业化布局——牵头成立了京都大学iPS细胞研究所（CiRA），这也是世界上首个专门致力于iPS细胞研究与转化的专业机构。CiRA的核心使命，便是推动iPS细胞技术从实验室走向临床、走向产业，聚焦难治性疾病，开发新型iPS细胞疗法。
在山中伸弥的引领下，CiRA取得了一系列标志性成果：建立起全球领先的临床级iPS细胞库，为各类临床试验提供标准化细胞来源；牵头推进多项iPS细胞疗法临床试验，包括用iPS细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性、用神经细胞治疗帕金森病等。凭借这些成果，日本在iPS细胞领域确立了世界领先地位，相关专利覆盖美国、欧洲、亚洲多个国家和地区，持续推动全球再生医学产业的发展。

合作落幕，iPS细胞的应用之路仍在延伸

武田制药与京都大学CiRA的十年合作落幕，并不意味着iPS细胞技术的应用探索就此停滞。相反，全球范围内的iPS细胞新药研发仍在稳步推进，多个项目已进入临床后期，距离落地应用越来越近。
在日本本土，住友制药已向日本厚生劳动省提交了iPS细胞来源的帕金森病候选药物审批申请，若审批顺利，该药物有望在近年正式获批上市；日本初创企业Cuorips也于去年提交了治疗心力衰竭的iPS细胞心肌细胞片审批申请，有望成为全球首款获批的iPS细胞疗法。这些进展，无疑为iPS细胞技术的产业化注入了新的动力。
行业分析人士指出，当前iPS细胞领域面临的核心困境，在于投资风险过高、回报周期过长，导致投资者和企业普遍持谨慎态度，不愿承担前期巨额投入与不确定性风险。但从长期来看，随着技术的不断成熟、成本的逐步控制以及安全性问题的逐步解决，iPS细胞技术的医疗价值和商业潜力将逐步释放，预计未来5至10年，该领域将迎来投资回流，进入新一轮的快速发展期。
对于T-CiRA项目的终止，业内普遍认为，这并非iPS细胞技术的失败，而是产学研合作过程中，企业基于战略调整做出的理性选择，也是前沿技术探索过程中必然会经历的波折。十年探索积累的技术、专利和经验，仍将为全球iPS细胞研究提供重要支撑，而iPS细胞技术跨越“死亡之谷”、实现规模化应用的征程，仍在继续。


本文来自微信公众号： 深究科学 ，编译：潘展，作者：深究科学