7月14日，国家卫健委联合多部门印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，标志着全国性公立医疗机构医用设备集中采购工作正式全面启动。这份顶层设计文件，跳出了以往地方零散试点的局限，以全国统一、分级落地的刚性制度，彻底重构国内大型医疗设备的采购购销体系，为乱象丛生的医疗设备招采行业按下全面规范化的变革键，引发整个医疗设备产业的深度震荡与全新变局。
事实上，大型医疗设备集采并非全新模式。此前安徽省率先开展的大型设备集采试点，已经验证了这一模式的核心效用：通过集中议价、统一采购，大幅压低设备采购价格，有效降低公立医院的设备购置成本，切实减轻医疗机构运营负担。但对于医疗设备生产企业、流通服务商而言，地方集采试点已然带来巨大经营压力。
伴随安徽试点落地，全国各省市后续开展的药械专项债设备采购，均全面沿用集采核心逻辑。但地方自主推进的集采模式，也快速暴露了行业深层乱象：超低价恶意竞标、企业恶性竞争、同行互相举报、流通秩序混乱等问题集中爆发。而集采模式“赢者通吃”的核心规则，更是进一步加剧了行业内卷——中标企业独享区域市场份额，未中标企业彻底丧失市场准入机会，行业原有竞争格局被彻底打破。
在此之前，医疗设备集采仅局限于部分省市的小范围试点，覆盖范围、采购标准、执行力度均存在明显地域差异，大量公立医院仍保留自主采购权限。而本次国家级文件的出台，彻底终结了地方零散试点、医院自主采购的松散格局。文件明确划定统一适用范围：全国所有公立医疗卫生机构，但凡使用预算管理资金采购、纳入部门集中采购目录的医用设备，必须全部纳入统一集采框架，彻底取消公立医院的自主采购权限。
这一政策调整，从根本上颠覆了沿用多年的大型医疗设备购销逻辑，意味着医疗设备行业粗放式、自由化的发展时代正式落幕，规范化、制度化、透明化的行业新时代全面开启。而此次国家级集采改革的核心目标十分明确：直击医疗设备采购领域的顽疾，彻底肃清采购环节的利益灰色地带，斩断长期依附于设备采购的腐败链条。
医疗设备采购一直是医疗卫生领域腐败的高发、频发重灾区，政策改革的落地恰逢其时。就在本次集采政策发布当日，《方圆》杂志刊发的一起医疗腐败大案引发全网热议：天津某医院放射科负责人与女友勾结，利用设备采购职权谋取私利，每成交一台医疗设备即可收受数十万好处费，最终累计受贿2392万元、非法获利31套房产。纵观历年医疗反腐案例，绝大多数落马医院管理人员、科室负责人的违纪违法问题中，均包含“利用医疗设备采购职权为企业牟利、收受巨额贿赂”的相关情节。
尽管国内公立医院早已全面推行设备公开招标制度，但长期以来，医疗设备采购价格始终处于不透明状态，成为行业公开的“潜规则”。同型号、同规格的医用设备，不同公立医院的采购价格差距悬殊，数百万的价格差价极为常见，巨大的价格弹性空间，为权力寻租、利益输送、暗箱操作提供了可乘之机，滋生了大量医疗腐败问题。
2023年全国医疗反腐风暴启动后，医疗设备采购领域虽有效遏制了腐败乱象，却催生了全新的行业问题，市场竞争走向极端化。为抢占市场份额，大量药械企业在设备竞标中采取恶意低价策略，行业内卷愈发严重。2024年河南安阳六类医疗设备集采项目便是典型案例：超高端256排CT中标单价大幅下降41%，1.5T核磁、DSA等高端设备价格近乎腰斩;国产化率超70%的DR设备降价力度更为极端，双立柱DR中标单价跌破17万元，逼近企业生产成本红线。不少知名厂商、流通商因报价过低触发异常低价预警，被直接废标，行业无序竞争乱象愈演愈烈。
至此，医疗设备行业彻底陷入畸形发展困境：传统模式下，企业依靠招标溢价获取高额单次利润;反腐之后，企业被迫超低价中标，转而依靠后续耗材配套、设备运维服务变相牟利，采购环节的深层乱象始终未被根治，且长期不为外界知晓。
近年来，国家持续加码公立医院设备更新、财政专项补助政策，推动医疗设备采购市场规模持续扩容，也让行业招采乱象暴露得更加充分、问题愈发凸显。据众成数科统计数据显示，2025年1-5月，全国县域医共体设备采购规模同比大幅增长49.3%，其中医学影像设备作为核心采购品类，市场规模高达75.85亿元;2026年3至4月，县域公立医院医疗卫生专项债总额突破122亿元，仅医疗设备购置、医疗信息化建设相关投入就达4.82亿元。庞大的采购体量，让原有松散、不规范的采购体系漏洞被无限放大，改革迫在眉睫。
针对行业价格不透明、监管空白、乱象频发的核心痛点，本次国家级集采政策提出针对性解决方案：全力推进全国高值医用设备备案数据库建设，搭建全国统一的医用设备集采价格透明化机制。未来全国所有公立医疗机构的医用设备成交记录、采购价格、采购主体等核心信息将全部上网备案、公开可查，实现设备采购全流程留痕、全数据透明，彻底抹平设备采购价格猫腻，大幅压缩权力寻租的灰色空间，从源头遏制采购腐败。
除了搭建透明化监管体系，本次文件还明确了三级分层集采的落地细则，构建起国家、省、市三级联动的标准化采购体系，彻底终结医院自主采购模式，实现采购权力的制度化收归。
政策明确划分三级采购权责：国家卫健委统筹负责甲类大型医用设备集采，核心覆盖重离子质子放射治疗系统、磁共振引导放射治疗系统等高端放疗设备;省级卫健部门牵头负责PET/MR、PET/CT等乙类大型医用设备集采;市地级卫健部门兜底负责国家、省级目录以外的常规医用设备采购。
这套全新的集采体系落地成熟后，将形成清晰的权责分工：卫健行政部门统筹监管、指定专业机构执行集采工作，公立医疗机构仅负责梳理、上报采购需求，不再参与采购议价、流程决策。其核心变革逻辑，是将医疗设备采购的决策权从“医院自主把控”彻底转向“制度标准化管控”，通过顶层制度设计全面挤压采购环节的利润水分，规范医疗资金流转。
相较于以往仅由省、市级自主推进的专项债设备集采，本次国家层面统筹介入，实现了对地方采购权限的规范收束，从根本上杜绝地方采购的随意性、差异性。同时，政策明确建立常态化考核报备机制，要求各省级卫健部门每年12月底前上报年度集采工作情况，标志着医疗设备集采正式告别阶段性试点，升级为常态化、制度化、多层次的常规工作，对标药品集采的成熟运行模式长期推进。
为加速政策落地，文件设置了明确的硬性考核指标，重点针对CT、核磁等乙类主流医疗设备推进规范化改革：要求各省份2025年底前至少完成一轮乙类设备集采，2026年6月底前每个省份至少确定一个地市开展集采试点，层层压实改革责任。
此次集采改革最大的突破，是将设备集采层级正式提升至国家级，彻底摆脱地方自主试点的碎片化局限，形成全国统一标准、分级落地执行的刚性制度约束。这一顶层变革，彻底打破了公立医院“自采自用、闭环运行”的传统模式，全方位堵住以往地方监管薄弱、政策落地不均、监管鞭长莫及的制度漏洞。
针对新政落地后的行业走势，业内专业人士表示，医疗设备与药品品类属性差异较大，设备集采的落地执行、流程适配、标准细化仍存在一定难点，各地具体实施细则尚未完全明确，行业普遍静待下半年配套政策落地。但从长期发展来看，规范化的全国集采体系，将彻底净化行业无序竞争、恶意内卷的乱象，淘汰依赖低价竞争、灰色牟利的劣质企业，真正利好深耕产品质量、专注技术创新的优质设备厂商。
毋庸置疑，随着国家级医疗设备集采政策的全面铺开、落地深化，国内医疗设备行业将迎来一场全方位、深层次的制度重塑，行业发展将彻底告别粗放式、乱象式增长，迈入透明化、规范化、高质量发展的全新阶段。
