一份缺乏严谨方法学支撑的临床指南，其推荐意见的科学性、可靠性会大幅折损，不仅无法规范临床行为，反而可能误导诊疗、影响患者预后。如何打造科学、严谨、可信的高质量临床指南，成为全球循证医学领域的核心课题。
诞生二十余年的AGREE指南质量评价工具，彻底填补了这一领域的空白。作为全球首个标准化指南质量评估体系，AGREE凭借严谨、系统的方法论，成为国际指南制定与质量评判的公认“金标准”，为全球指南规范化发展筑牢了根基。
Ivan D.Florez教授现任AGREE工作组主席，同时担任全球首部指南科学专属学术期刊Clinical and Public Health Guidelines主编，长期深耕指南方法学创新、教学研究与国际合作领域。近日，“医学界”专访Florez教授，围绕AGREE工具迭代趋势、全球指南方法学演进、中国临床指南提质升级、国际协同发展等核心议题，展开深度对话，解锁临床指南高质量发展的未来方向。
迭代升级！AGREE III四大核心方向，重塑指南发展未来
历经二十余年发展，AGREE工具构建了全球统一的指南质量评价范式，彻底改变了此前指南领域无统一评判标准、无系统方法论支撑的混乱局面。Florez教授表示，AGREE的核心价值在于“双向赋能”：既为指南开发者提供了标准化的制定框架，也为临床从业者、研究者提供了甄别指南质量的权威依据，成为二十余年全球指南质量整体提升的核心驱动力。随着循证医学快速迭代，人工智能、动态更新、全域公平等新理念、新技术不断涌现，传统的AGREE II工具已无法全面适配行业新需求。为此，Florez教授牵头启动AGREE III全面更新工作，聚焦四大前沿方向，重构新时代指南方法学体系。
人工智能应用规范化是AGREE III更新的首要核心。当下AI技术全面渗透医学研究与临床实践，已逐步应用于指南开发的文献检索、证据整合、质量评估等全流程，极大提升了指南研发效率。但行业仍存在显著短板：暂无统一标准评判AI应用的合理性，无法有效规避AI“幻觉效应”、算法偏倚等潜在风险。临床医生更倾向于直接借助AI获取诊疗建议，而非研读完整指南，进一步放大了不规范AI应用的诊疗隐患。对此，Florez教授强调，循证医学领域的AI应用仍处于探索阶段，亟需建立标准化方法学规范，破解AI应用乱象。
健康公平性纳入指南全流程，是本次迭代的核心创新之一。既往指南制定多聚焦诊疗效果与可行性，忽视不同人群、不同地区的健康差异。AGREE III明确提出，健康公平需贯穿指南设计、研发、论证、推荐意见输出的全生命周期，让每一项诊疗推荐不仅具备科学性、可操作性，更能助力缩小人群、区域健康差距，推动普惠医疗落地。
患者参与范式升级成为指南科学化的关键抓手。过去，患者仅作为指南推荐意见的被动接收者，话语权严重缺失。近十年，全球循证医学理念持续革新，患者角色实现根本性转变，逐步深度参与研究设计、临床试验、证据共创等核心环节。AGREE III将系统性构建患者参与机制，把患者视角、临床体验、就医需求全面融入指南研发全流程，让指南更贴合临床实际、贴合患者需求。
动态指南体系构建，破解传统指南更新滞后难题。传统临床指南固定3-5年的更新周期，远远跟不上医学证据的产出速度，新的临床研究成果往往一年内即可颠覆既有诊疗推荐，导致静态指南极易滞后、失效。动态指南模式可实现新证据实时监测、即时评估、按需更新，彻底打破固定周期的局限。而AI技术的融入，能够大幅降低动态更新的人力、时间成本，尽管该模式对医疗资源与专业能力要求极高，但已然成为全球指南发展的必然趋势。
破局提质：中国指南如何实现从“量大”到“质强”？
凭借长期深耕国际指南领域的经验，Florez教授对中国临床指南发展现状有着清晰且客观的认知。他坦言，中国是全球临床指南产出数量最多的国家之一，但同时面临低质量指南泛滥的突出问题，从绝对数量来看，中国低质量指南存量位居全球前列，这也是全球指南行业普遍存在的痛点，只是在国内体量加持下更为凸显。Florez教授指出，国内指南质量参差不齐的核心根源，是研发模式的滞后。目前国内大量指南仍沿用传统“专家共识”模式，依托领域专家圆桌研讨、临床经验总结形成推荐意见，缺乏系统化的文献检索、证据筛选、质量评价流程，极易产生主观偏倚，导致部分指南推荐意见不全面、不严谨，甚至存在诊疗误导风险。
针对中国指南提质升级的核心诉求，Florez教授提出了清晰、可落地的发展路径。首要任务是强化全行业方法学意识，搭建临床专家与方法学专家的协同合作机制。他强调，临床专家无需精通复杂的方法学体系，但必须树立科学研发思维，主动联动专业方法学团队开展指南研发工作。目前国内已涌现出一批具备顶尖指南方法学能力的团队，如何深化跨领域、跨专业的实质性合作，是提升指南质量的关键。
其次是打破语言壁垒，提升中国指南的国际可见度与公信力。当前众多优质中文指南仅服务国内临床，因语言限制在国际领域处于“隐形”状态。对此，Florez教授建议推行“双轨发表”模式：保留中文版本保障国内临床应用的同时，同步推出英文版并对接国际期刊发表。他特别提醒，国际化传播的核心前提是达标，只有严格遵循国际通用方法学标准，才能真正实现中国指南的国际认可，筑牢长期公信力。
同时，Florez教授也正视了指南落地的场景化差异。AGREE工具提供了统一的质量评价标准，但不同医疗体系的落地环境截然不同，美国私立医疗体系、英国公立医疗体系、中低收入国家医疗体系的指南实施路径差异显著。这意味着国内指南不能直接照搬国际模板，需结合本土医疗体系、资源条件、临床场景灵活适配调整，才能保障落地实效。
国际协同共建，搭建中国指南高质量发展生态
为破解国内指南研发标准不统一、质量管控缺失的行业难题，2021年，复旦大学附属中山医院王吉耀教授、韩启德院士牵头成立中国临床实践指南联盟（GUIDANCE），整合国内各大医学会与学术组织资源，全力推动跨专科指南研发的方法学标准化、流程规范化。Florez教授受邀担任GUIDANCE常任国际顾问，深度参与中国指南规范化建设。Florez教授高度认可GUIDANCE的行业价值，他表示，该平台有效解决了国内不同专科指南研发标准不一、质量参差的乱象，统一的方法学流程不仅能提升国内指南整体质量，更能惠及广大患者、规范学术生态，具有极强的行业意义与社会价值。
在他看来，AGREE与GUIDANCE的合作是双向赋能、互利共赢的典范。一方面，依托GUIDANCE的本土平台优势，AGREE标准化方法学工具能够在国内广泛普及，从传统的“事后检验标尺”，转变为贯穿指南研发全流程的“前置指导蓝图”，从源头把控指南质量。另一方面，AGREE成熟的国际方法学体系，能够为中国指南提质、标准化建设、国际化传播提供核心支撑，助力中国指南接轨国际、提升全球影响力。
针对国内指南质量长效监管体系建设，Florez教授给出了务实的落地建议。他提出，指南质量管控需构建“国家-医院”双层体系，首先从国家层面出台制度规范，确立指南研发、应用、监测的全国统一最低标准，筑牢行业底线；在此基础上，下沉至医院层面，常态化开展指南方法学培训、质量评价工具推广、临床依从性审计等工作，形成全链条监管闭环。
他特别强调，指南质量体系建设没有捷径，需要长期的资金投入、专业人才培养与机构层面的持续发力。同时，针对不同行业从业者，他提出差异化发展建议：临床医生作为指南使用者与评价者，需熟练运用AGREE等科学工具，独立甄别指南质量，杜绝盲目套用；指南研发研究者与方法学家，需持续追踪国际前沿进展，深耕方法学迭代创新，积极开展国际学术交流，主动适配AGREE III新版标准，赋能高质量指南研发。
谈及所有创新与深耕的终极目标，Florez教授总结道，无论是AGREE工具的迭代升级、全球指南方法学的革新，还是中外指南领域的协同合作，所有努力的核心初心始终不变——以科学规范的指南为支撑，持续优化临床诊疗行为，最终改善全球患者的临床结局，守护大众健康。
