近日，科创板创新药企艾力斯(688578.SH)同步披露2025年年报及2026年一季度业绩报告。两份财报均呈现增长态势，但背后暗藏的产品依赖、竞争压力及管线短板等问题，也逐渐浮出水面——这家以自研肺癌新药伏美替尼立足市场的企业，至今仍未培育出能够接续发力的“第二增长曲线”，下一个“伏美替尼”仍未诞生。
从全年业绩来看，艾力斯2025年交出了一份亮眼的成绩单。财报数据显示，公司全年实现营收51.87亿元，同比增幅达45.80%;归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%，增速显著高于营收;扣非归母净利润亦达到20.22亿元，同比增长48.54%。
对于业绩的稳步攀升，艾力斯明确表示，核心驱动力来自三方面：核心产品伏美替尼片销售持续放量、第二款肿瘤产品戈来雷塞贡献新增量，以及公司推行的降本增效措施，有效推动利润水平大幅提升。
单季度表现同样延续增长势头。2025年第四季度，艾力斯实现营收14.54亿元，同比增长41.99%，环比微增6.99%;归母净利润5.73亿元，同比增幅达56.13%，环比增长1.42%，增长韧性凸显。进入2026年一季度，这一态势得以延续，公司当期营收15.84亿元，同比增长44.19%，归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%。艾力斯解释称，业绩持续增长得益于三款在售肿瘤产品在医保续约或纳入后的放量效应，以及降本增效工作的持续推进。
作为一家专注于肿瘤领域的创新药企，艾力斯目前已有三款商业化产品落地，分别是自研的第三代EGFR-TKI药物伏美替尼，以及从加科思药业、基石药业引进的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、RET抑制剂普拉替尼。其中，伏美替尼无疑是公司的“压舱石”——自2021年3月获批上市以来，这款药物便独力支撑起艾力斯的营收大盘，长期占据公司97%以上的营收份额。
医保准入的红利，成为伏美替尼快速崛起的关键推手。上市当年，伏美替尼便成功纳入国家医保目录，截至目前，其针对EGFR敏感突变非小细胞肺癌的一线、二线治疗适应症均已进入医保，极大提升了产品的可及性。受益于此，伏美替尼的销售业绩一路高歌猛进：纳入医保首年，销售额便从2.36亿元飙升至7.90亿元;2023年至2025年，销售收入分别达到19.78亿元、35.06亿元、51.20亿元，实现高速增长，上市以来累计销售收入已突破110亿元。
然而，盛景之下，隐忧渐显。最突出的信号是，伏美替尼的增长势头已明显放缓。数据显示，2022年至2025年，该产品的销售额增速分别为234.75%、150.38%、77.25%、46.04%，降幅逐年扩大。与此同时，2025年年报显示，伏美替尼的库存量同比增长125.08%，生产量同比增长59.39%，库存增速远超生产增速，也从侧面反映出产品销售压力的提升。
行业竞争的加剧，进一步挤压了伏美替尼的增长空间。据《科创板日报》统计，截至目前，国内已有8款第三代EGFR-TKI药物上市，除艾力斯的伏美替尼外，还包括阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼、贝达药业与益方生物合作的贝福替尼等7款产品，市场竞争日趋白热化。对于高度依赖伏美替尼的艾力斯而言，公司整体业绩与这款核心单品的市场表现深度绑定，一旦伏美替尼的销售增速持续放缓，或市场份额被竞品挤压，公司经营业绩将面临直接冲击。
艾力斯在年报中也坦诚了自身面临的竞争压力：公司目前的商业化产品主要聚焦于非小细胞肺癌治疗领域，既要应对海外跨国药企的强势竞争，也要直面国内具备较强研发实力的大型药企与创新药企业的角逐。若未来在产品研发、商业化落地、管理体系迭代等方面未能达到预期，将对公司的财务状况、经营业绩及长期发展前景造成不利影响。
更为关键的是，艾力斯尚未培育出能够接力伏美替尼的重磅品种，产品梯队断层问题突出。目前，戈来雷塞是公司重点推进的第二款商业化产品，该药物于2025年5月获批上市，同样用于非小细胞肺癌治疗，并在当年的国家医保谈判中，以68.99%的大幅降幅纳入医保目录。但从业绩表现来看，戈来雷塞与伏美替尼上市初期的爆发力相去甚远——2025年全年仅实现销售收入4046.71万元，而伏美替尼上市首年便突破2亿元。
尽管2026年一季度，得益于新版医保目录的落地，戈来雷塞的销售额增至6170.73万元，出现一定起色，但后续能否持续放量、最终达到何种销售规模，仍需市场的进一步检验。此外，戈来雷塞面临的市场竞争同样激烈，信达生物与劲方医药合作的氟泽雷塞、益方生物联合正大天晴推出的格索雷塞均已获批上市，且均纳入医保目录，形成直接竞争态势。
除了产品与竞争层面的压力，艾力斯还面临着未决诉讼的风险。2024年6月，复星医药控股子公司江苏复星医药销售有限公司，就此前与艾力斯签订的伏美替尼独家推广协议的履行及解除争议，向上海国际经济贸易仲裁委员会提起仲裁，主张艾力斯单方违约解约，并要求其支付推广服务费、返还保证金及赔偿损失合计2.55亿元，该案目前已受理并完成第一次开庭审理，但尚未作出最终裁决。
艾力斯表示，公司已于2023年12月31日计提推广服务费1680万元，预计返还保证金200万元，合计1800万元。但由于案件审理存在诸多不确定性，目前尚无法可靠估算仲裁可能的结果及潜在损失。
截至4月22日收盘，艾力斯股价报97.79元/股，总市值超440亿元。对于这家依赖单一核心单品的创新药企而言，如何缓解伏美替尼的增长压力、推动戈来雷塞等产品快速放量，同时加快管线布局、培育下一个“伏美替尼”，将成为决定其未来发展的关键。
本文来自微信公众号： 科创板日报 ，作者：史士云
