美国监管机构对诺和诺德Wegovy口服片剂的批准，不仅为这家丹麦制药巨头注入了强劲增长动力，更标志着全球肥胖症治疗领域正式迈入“口服GLP-1新纪元”。这一突破性进展，正推动肥胖药市场从注射剂主导的格局向更便捷、更易普及的口服时代转型，行业竞争与市场潜力也随之迎来重构。
市场的积极反馈立竿见影。获批消息公布后，诺和诺德盘后股价一度飙升10%，最终收涨9.5%。这一涨幅背后，是资本市场对该公司打破竞争僵局、巩固市场地位的信心背书。在此之前，诺和诺德在GLP-1减肥赛道长期面临礼来的强势挤压，年内股价持续承压，此次口服药获批堪称其“逆风翻盘”的关键一役。
诺和诺德已敲定商业化时间表，计划于2025年1月初率先在美国市场推出这款口服减肥药。定价策略上，该药起始剂量的月均现金价为149美元，而拥有保险覆盖的患者，全剂量月花费可低至25美元。亲民的定价搭配口服剂型的便利性，有望快速打开市场渗透率。据悉，这款口服药核心成分仍是25毫克司美格鲁肽——与诺和诺德旗下爆款注射剂Wegovy、Ozempic的活性成分一致，将继续沿用“Wegovy”品牌名;值得注意的是，该公司此前已凭借司美格鲁肽口服制剂Rybelsus在2型糖尿病治疗领域积累了成熟的口服剂型商业化经验。
FDA的批准并非偶然，而是基于扎实的临床数据支撑。名为Oasis 4的三期临床试验结果显示，每日服用25毫克剂量的受试者，经过64周治疗后平均体重减轻16.6%，显著的减重效果为药物的临床价值提供了核心佐证。更重要的是，此次批准还拓展了药物的适应症边界：诺和诺德明确表示，该药可用于降低“肥胖合并心血管疾病成年人”的重大心血管事件风险，包括死亡、心脏病发作、中风等，这一新增价值将进一步扩大药物的目标人群范围。
“口服剂型的问世，正在重塑患者的治疗选择与就医意愿。”诺和诺德美国运营执行副总裁戴夫·摩尔(Dave Moore)在采访中强调，口服方式能够吸引更多此前因抗拒注射而放弃治疗的人群主动咨询医生，评估疗法适配性。他进一步表示，公司的核心目标是“让口服Wegovy像注射剂一样便捷可及”，为患者提供多元化治疗方案的同时，延续一贯的服务保障体系。
在行业分析师眼中，此次获批更是诺和诺德应对竞争挑战的“战略性胜利”。BMO Capital Markets分析师埃文·塞格曼(Evan Seigerman)在报告中指出，当前诺和诺德正面临维持肠促胰素市场份额主导地位的压力，而口服Wegovy的获批恰逢其时。今年早些时候，礼来旗下重磅减肥注射剂Zepbound凭借更优的减重效果抢占了大量市场份额，给诺和诺德带来了不小冲击。
塞格曼认为，诺和诺德有望凭借“口服GLP-1减肥药先发优势”，精准吸引偏好口服便利性的患者群体，从而挽回部分市场失地。但他同时警示，全球减肥药市场竞争已进入“白热化阶段”，赛道内产品迭代速度加快，礼来旗下口服GLP-1药物Orforglipron已进入获批倒计时，未来市场格局仍存在较大变数。
尽管竞争激烈，华尔街对减肥药市场的长期增长潜力仍持乐观态度。高盛分析师在今年8月发布的报告中预测，到2030年，GLP-1类减肥药将占据全球减肥药市场24%的份额，对应市场规模约220亿美元。随着口服剂型的普及，这一市场规模有望进一步突破——口服药不仅能降低患者的用药门槛，更能推动减肥治疗从“小众医疗需求”向“大众健康管理需求”延伸，为行业带来新一轮增长红利。
本文来自微信公众号： 财联社 ，作者：刘蕊