千亿美元的GLP-1赛道正上演一场惊心动魄的“卡位战”。当诺和诺德凭借司美格鲁肽稳坐市场龙头、礼来借替尔泊肽实现增速反超，全球制药巨头辉瑞终于按下了资本加速键——以20.85亿美元收购复星医药子公司药友制药口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002全球独家权利，不仅创下中国创新药早期出海交易金额纪录，更宣告其在自研三连败后，以“并购+授权”双轮驱动模式正式重返这场世纪角逐。
这场豪赌的背后，是辉瑞无法承受的“缺位之痛”。一边是GLP-1市场的爆炸式增长，高盛预测2030年该领域规模将达950亿美元，2035年更有望突破1200亿美元，礼来替尔泊肽2025年前三季度销售额已逼近250亿美元，诺和诺德司美格鲁肽系列半年收入超160亿美元，这片蓝海已成药企必争之地;另一边则是辉瑞迫在眉睫的专利悬崖危机，抗凝药Eliquis、肺炎疫苗Prevnar家族等核心产品将在2026-2027年相继失去市场独占权，预计未来数年超150亿美元销售额将遭仿制药蚕食。CEO艾伯特·布尔拉早已明确，减肥药将是公司下一个百亿级增长引擎，在自研路线走不通的情况下，“买进来”成为唯一现实的选择。
辉瑞的GLP-1自研之路堪称“血泪史”。2023年成为其命运转折点：6月，口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron因转氨酶升高的安全性信号终止临床;12月，寄予厚望的Danuglipron因严重耐受性问题折戟，IIb期试验中73%患者出现恶心、47%出现呕吐，各剂量组停药率超50%，每日两次剂型开发被迫叫停。即便2024年7月推出每日一次的缓释剂型尝试“复活”，也因2025年4月出现潜在药物诱导性肝损伤案例，最终彻底终止开发。三连败后，辉瑞GLP-1自有管线几近清零，仅剩一款II期临床阶段的口服GIPR拮抗剂PF-07976016，原本的GIPR-GLP-1联用愿景化为泡影。
绝境之下，辉瑞开启了“闪电并购”模式。2025年11月，其以100亿美元击败诺和诺德，成功收购减肥药新锐Metsera，获得后者超长效注射剂及口服递送技术平台，补齐了长效注射领域的短板。仅一个月后，便火速锁定药友制药的YP05002，快速构建起“注射+口服”的多元化产品组合，完成在GLP-1赛道的关键布局。值得注意的是，YP05002目前仅处于澳大利亚I期临床阶段，尚无后期数据支撑，辉瑞愿为此押下重注，足以见其在该赛道的深层焦虑与战略紧迫感。
在全球超300个GLP-1相关管线同质化竞争加剧的背景下，辉瑞为何独选中药友制药的YP05002?多重核心优势构成了这场合作的基石。其一，分子本身的差异化潜力显著。作为药友制药完全自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，YP05002在临床前研究中表现亮眼：大鼠试验中半衰期、暴露量等药代动力学指标优于对照化合物，食蟹猴试验中展现卓越特性，小鼠实验中更体现出优异的饮食控制和减重效果。更关键的是，其分子骨架与礼来在研明星产品Orforglipron存在相似性，而Orforglipron已在III期头对头试验中击败口服司美格鲁肽，疗效优势确立，这意味着YP05002的技术路径成功概率可期，且拥有自主知识产权，可规避知识产权纠纷。
其二，药友制药的产业化能力成为核心吸引力。拥有超过80年制药历史的药友制药，是复星医药体系内化药研发与产业化的核心力量，在原料药和制剂一体化领域具备全国性影响力，其克林霉素系列产品已是世界知名药企的全球最大供货商，75%以上原料药销往欧美市场。生产认证方面，作为中国首家处方制剂通过加拿大卫生部GMP认证的企业，其口服固体制剂生产线已通过美国FDA认证，这意味着产品可直接进入北美和欧洲主流市场，无需额外工厂认证周期。对于口服小分子GLP-1药物而言，这种“研发+生产”全链条能力至关重要，毕竟临床成功后，产能瓶颈往往是制约商业化的关键障碍。
此外，交易的性价比与复星的国际化背景也不容忽视。当前阶段锁定YP05002，辉瑞仅需支付1.5亿美元首付款，远低于后期项目数十亿美元的收购价，即便临床失败损失也可控;若成功则可快速推进至II/III期，预计2028-2029年进入III期，2029-2030年有望上市。而药友制药作为复星系子公司，受益于复星覆盖全球的运营网络与丰富的国际化经验，在临床开发规范性、数据包完整性、知识产权保护等方面均符合跨国药企合作标准，这也为交易的顺利推进奠定了基础。
这场交易的意义，早已超越辉瑞自身的战略补位，更标志着中国创新药出海进入“全球价值兑现”的新阶段。2025年以来，中国创新药出海捷报频传：3月，联邦制药以20亿美元将三靶点GLP-1激动剂UBT251授权给诺和诺德;7月，石药集团以20.75亿美元将口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086授权给Madrigal公司;如今辉瑞高价锁定YP05002，与恒瑞医药将HRS-9821项目海外权益授权给GSK等案例一道，共同印证了国际医药市场对中国创新药研发实力的认可。从早期产品授权到核心资产全球权益交易，中国创新药企正凭借自主研发能力，在全球医药创新格局中占据越来越重要的地位。
展望未来，YP05002预计2026年4月将获得I期临床数据读出，其表现将直接影响后续研发进程。而辉瑞在完成“注射+口服”布局后，如何借助Metsera的技术平台与YP05002的差异化优势，在诺和诺德、礼来主导的市场中突围，仍需时间检验。但可以肯定的是，随着中国创新药研发实力的不断提升，类似的跨国合作将越来越多，中国医药创新的全球化征程，正迎来前所未有的发展机遇。
本文来自微信公众号：观网财经，作者：王力