华东医药一审败诉,百令胶囊专利博弈未完待续

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  一场涉案金额仅1.11亿元的专利诉讼,却牵动着年销售额超30亿元的医药市场格局。近日,华东医药传来坏消息:其全资子公司杭州中美华东起诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海

  一场涉案金额仅1.11亿元的专利诉讼,却牵动着年销售额超30亿元的医药市场格局。近日,华东医药传来坏消息:其全资子公司杭州中美华东起诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(下称“珠峰药业”)及杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权一案,经浙江高院一审审理,全部诉讼请求被驳回。这场看似简单的侵权纠纷,本质是华东医药与佐力药业围绕百令胶囊核心专利及市场主导权的终极较量,即便一审折戟,华东医药已明确表态将提起上诉,这场你死我活的市场争夺战远未落幕。

  百令胶囊的“含金量”,是双方剑拔弩张的核心原因。作为发酵冬虫夏草菌粉类中成药的标杆产品,百令胶囊凭借补肺肾、益精气的功效,长期占据细分市场头部位置。米内网数据显示,该产品销售额自2013年突破10亿元后持续攀升,2016年迈过20亿元门槛,2019年更是创下34.86亿元的峰值,成为华东医药当之无愧的“王牌品种”。摩熵·医药数据库更显示,以全终端医院销售额口径统计,百令胶囊年销售额峰值曾超35亿元,此前长期由华东医药一家独大,这片30亿级市场的诱惑力,让任何企业都不愿轻易放手。

  双方的“梁子”,早在2014年就已埋下伏笔。据国家药监局官网信息,百令系列产品(含胶囊、片剂、颗粒三个剂型)最初仅有3个批号,分别归属中美华东、烟台华瑞和珠峰药业——其中中美华东与烟台华瑞均为华东医药子公司,彼时华东医药几乎掌控了百令系列的核心产能与市场。但这一格局在2014年被打破:佐力药业通过股权收购及增资的方式,将珠峰药业收入麾下,顺势获得了其持有的百令片批准文号,正式跻身百令系列市场,成为华东医药的直接竞争对手。

  华东医药曾试图通过资本运作“摆平”竞争。2019年,公司提出收购佐力药业18.6%股权,计划以此实现对百令系列产品的完全掌控,彻底消除竞争威胁。然而,由于双方在核心诉求上未能达成一致,这场收购最终以失败告终,也让两家企业的竞争从“隐性”转向“显性”。随着佐力药业的百令片逐步打开市场,2021年该产品销售额已达2.65亿元,双方的市场争夺进入白热化阶段。

  政策风口下的布局,让佐力药业进一步逼近华东医药的核心阵地。2022年12月,国家药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》,佐力药业迅速抓住这一机遇,按4类注册分类(同名同方)提交了百令胶囊的上市申请——这意味着,佐力药业不仅要守住百令片的市场,更要进军华东医药的“基本盘”百令胶囊领域。这一举措,也直接触发了后续的专利诉讼。

  华东医药的诉讼角度颇具隐蔽性。在佐力药业申报百令胶囊上市的过程中,中美华东注意到国家药监局对百令产品原料药《药品注册证书》的特殊备注要求,据此认定佐力药业所用的发酵虫草菌粉原料侵犯了其核心专利。华东医药明确声明,发酵虫草菌生产工艺是公司核心专利,历史上从未向任何主体授权,指控佐力药业的百令片及在审的百令胶囊均构成专利侵权,要求其立即停止生产销售相关产品,并赔偿损失1.1亿元。

  但佐力药业的应对显得胸有成竹。公司曾在公告中表示,在收购珠峰药业时已开展充分审慎的尽职调查,对发酵冬虫夏草菌粉生产的专利等知识产权问题早有预判;珠峰药业取得百令片药品注册批件及后续生产销售行为均符合国家法律法规,目前生产运营一切正常,不存在经营受限的风险。更重要的是,在华东医药提起诉讼后不久,2024年1月佐力药业便顺利获得国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》,正式拿到了进军核心市场的“入场券”。

  拿到批文后的佐力药业攻势迅猛。2023年8月起,其百令片先后中标上海市中成药带量采购、江苏省第四轮药品集采、浙江省公立医疗机构第四批药品集采——江浙沪正是华东医药的“大本营”,佐力药业的这一布局,无疑是对华东医药的直接挑战。尽管目前佐力药业百令系列产品实际销售额仍不算高(2025年中报显示该系列营收1.13亿元,同比增长38.51%),距离公司提出的“10亿规模”目标尚有差距,但这种精准打击已让华东医药如鲠在喉。

  一审法院驳回华东医药全部诉讼请求,意味着法院暂不认可其专利侵权的主张,但这并非这场博弈的终点。对于华东医药而言,百令胶囊是年营收30亿元级别的核心产品,关乎公司在发酵冬虫夏草菌粉领域的市场地位,全力上诉已成必然选择。而佐力药业一边凭借政策红利和集采布局持续扩张,一边应对诉讼风险,两家企业的较量还将在法庭与市场两个战场同步展开。30亿市场的归属悬念,仍有待后续的司法判决与市场竞争来揭晓。

 

  本文来自微信公众号:健识局,编辑:江芸贾亭,作者:小米

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